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| Vaccino pandemico non adiuvato conquista la Francia |
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Il vaccino contro l'influenza A/H1N1 monovalente non adiuvato Panenza, è stato approvato in Francia, lo annuncia Sanofi Pasteur, divisione vaccini del colosso farmaceutico parigino Sanofi-Aventis, tramite un comunicato ufficiale per rendere nota l'approvazione del prodotto da parte dell'Agenzia francese sui farmaci (Agence francaise de sécurité sanitaire des produits de santé, Afssaps). Il vaccino, già disponibile sul territorio francese, potrà essere utilizzato in adulti e bambini dai sei mesi di età in su. La Francia agirà come Paese referente per una procedura di registrazione decentralizzata in altri cinque Stati europei: Belgio, Lussemburgo, Germania, Spagna e Italia. Questo, precisa l'azienda, per rispondere alle raccomandazioni da parte delle autorità sanitarie di questi Paesi di rendere disponibile un vaccino contro la nuova influenza non adiuvato. L'approvazione di Panenza, che viene prodotto nello stabilimento della Val de Reuil, puntualizza ancora Sanofi Pasteur, è supportata dall'analisi di dati provenienti da trial clinici condotti in Francia e in Finlandia in adulti e bambini dai sei mesi d'età in su. Il profilo di sicurezza del vaccino si è mostrato simile a quello del vaccino trivalente contro l'influenza stagionale, sempre di Sanofi Pasteur. Negli adulti e nei bimbi oltre i tre anni di età, la misurazione della risposta immunitaria ha mostrato che una singola dose di Panenza ha indotto un'alta e protettiva risposta anticorpale, 21 giorni dopo la vaccinazione. In ogni caso, una o due dosi del vaccino potrebbero essere indicate a seconda delle diverse categorie d'età. |
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