Una Determinazione dell'AIFA dello scorso luglio ha imposto alle aziende produttrici di decongestionanti nasali  la modificazione del foglietto illustrativo, entro il 17 marzo 2008 , per inserire la controindicazione alla somministrazione nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Nel frattempo, si prescriveva che entro il 18 novembre 2007, fosse riportata sul confezionamento esterno dei prodotti destinati ad essere immessi in commercio la dicitura evidente e indelebile modo evidente e indelebile la dicitura "Nuova controindicazione: non somministrare il prodotto nei bambini al di sotto dei 12 anni". L'AIFA, a seguito di una richiesta di Federfarma Servizi, ha sostanzialmente confermato che non vi è l'obbligo di riportare entro il 18 novembre 2007 la nuova controindicazione sul confezionamento esterno per quei farmaci che entro tale data siano già stati immessi in commercio con il nuovo foglio illustrativo adeguato. L'AIFA ha infatti precisato che "l'apposizione dell'etichetta è finalizzata a fornire l'informazione relativa alla nuova controindicazione fino al momento in cui la controindicazione stessa non compare nel foglio illustrativo aggiornato".

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