Il provvedimento ? stato adottato a seguito della segnalazione proveniente dalla ditta Boehringer Ingelheim relativa al rischio di gravi aritmie causate dall'uso della suddetta specialit? medicinale. 
La ditta Boehringer Ingelheim dovr? assicurare l'avvenuto ritiro entro 72 ore dalla ricezione del provvedimento. I farmacisti sono tenuti a non dispensare tale specialit? e a porre in essere opportune iniziative per il ritiro da parte della ditta interessata.