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La Food
and Drug Administration ha approvato Exforge di Novartis, la prima combinazione
contro la pressione alta: un inibitore del recettore dell'angiotensina II
valsartan (Diovan) di Novartis e il calcioantagonista amlodipina (Novasc)
di Pfizer, in un'unica compressa da somministrare una sola volta al giorno.
Confermando il via libera preliminare accordato nel dicembre scorso, l'FDA ha
autorizzato Exforge nel trattamento dei malati di ipertensione che non
raggiungono un sufficiente controllo dei valori pressori con i bloccanti dei
recettori dell'angiotensina II o con i calcioantagonisti, o che non possono
assumerli per effetti collaterali precedentemente evidenziati. L'approvazione
della Fda - si legge in una nota di Novartis - si basa su un programma clinico
che ha coinvolto più di 5 mila pazienti. In particolare, in alcuni trial il
farmaco si è dimostrato in grado di controllare la pressione arteriosa in nove
malati su 10. Gli effetti collaterali sono in genere lievi e transitori,
precisa il gruppo. Exforge è stato autorizzato dall'EMEA in gennaio; è già
disponibile in nove Paesi europei. |
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